【药品名称】
通用名称：注射用乙酰谷酰胺
商品名称：萨尼卡
英文名称：Aceglutamide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yixian Guxianˊan
【成份】
本品主要成份为乙酰谷酰胺，其化学名称为：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。辅料为：甘露醇。
分子式：C7H12N2O4
分子量：188.18
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【用法用量】
肌肉注射。一日100~600mg；儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。
静脉滴注。每次100~600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注，儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
尚未见有关不良的报道。
【禁忌】对本品中任何成份过敏中禁用。
【注意事项】
1、静滴时可能引起血压下降，使用使用注意。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该试验且无可参考文献。
【儿童用药】
儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】
尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考[用法用量]和其他项下内容。
【药物相互作用】
未进行该试验且无可参考文献。
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】
乙酰谷酰胺通过血脑—脊液屏障后分解为谷氨酸及γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息作用。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。
【药代动力学】
本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血—脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
玻璃管制注射剂瓶，5支/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH16712004-2015Z
【批准文号】
国药准字H20041588